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首頁-技術文章-壓片機壓片過程要亟需解決的問題說明

壓片機壓片過程要亟需解決的問題說明

更新時間:2021-04-01      點擊次數:1126
   隨著市場需求的發展,壓片機適用范圍也越來越廣,不再單純的局限于壓制中、西藥片劑,更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑,化工片劑諸如樟腦丸衛生球、洗滌塊、美術粉餅等。
  壓片機在工作時可分為以下步驟:
  1.下沖的沖頭部位(工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
  2.利用加料器向中模孔中填充藥物;
  3.上沖的沖頭部位(工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
  4.上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;
  5.下沖降到原位,準備下一次填充。
  藥廠在對壓片機選擇時考慮的因素除了價格、產出率外,還要關注片劑藥品的質量。而壓片機在壓片工藝過程中存在粉塵問題,這個是迫在眉睫需要解決的問題。目前,國內高速旋轉式壓片機和篩片機在生產運行中所產生的粉塵,一般采用吸塵器提供負壓將其抽吸排除。但由于現有技術水平和意識的差距,設備本身的密封效果不理想,仍有部分粉塵外泄至凈化區域。此外,物料輸送或藥片轉序等過程產生的粉塵,也可能從有關銜接處直接外泄至凈化區域。
  大多數中小型藥企在用的壓片機還存在的問題,如污染、清洗困難、產品不能實現在線檢測、設備運行記錄靠人工填寫等。由于設備的局限性和缺陷,也給企業的GMP管理及產品質量帶來許多實際問題。
  壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統設計不合理,沒有充分考慮制藥設備的特殊性,設備潤滑大量采用液體潤滑劑,加之密封不好,經常造成藥品污染。設備制造企業可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式,來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。另一個主要污染源是加料器與旋轉平臺的密封不好,造成粉塵污染。壓片機采用聚氨酯密封圈結構的無間隙加料器,使加料器底部與轉臺中模實現零間隙接觸,可避免加料器在密封上的缺陷。

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